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고혈압·고지혈증 복합약으로 치료...GC녹십자 '로제텔핀' 품목허가

디지털데일리 발행일 2022-05-24 17:36:18
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신제인
(출처: GC녹십자)
(출처: GC녹십자)

[디지털데일리 신제인 기자] GC녹십자의 고혈압·고지혈증 치료제 라인업이 확대된다. 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공함으로써 선택의 폭을 넓힐 수 있을 것으로 기대된다.

GC녹십자는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 로제텔핀의 임상 3상에서 유효성을 확인했다는 설명이다.

로제텔핀은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄과 암로디핀 및 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴과 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.

임상 결과, 로제텔핀은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화율에서 효과가 있음을 입증했다.

회사 측은 “고혈압 환자의 50% 이상이 고지혈증을 동반하고 있어 개별 약을 복용해야 하는 불편이 크다”라며 “유효한 복합제의 상용화는 환자들의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 것”이라고 설명했다.

이번 허가를 통해 GC녹십자는 고혈압 및 고지혈증을 동시에 앓고 있는 환자들에게 단일제부터 2·3·4제 복합제까지 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다.

구체적으로 ▲고지혈증 치료제 ‘다비듀오’, ‘아젯듀오’ ▲고혈압 치료제 ‘네오칸데’, ‘칸데디핀’ ▲고혈압·고지혈증 2제 복합제 ‘로타칸’ ▲3제 복합제 ‘로제텔’ ▲4제 복합제 ‘로제텔핀’ 등 대사증후군 치료제 라인업도 갖추게 됐다.

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신제인
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